項目名稱

清遠市婦幼保健院母親胎兒監護儀采購項目

供應商資格條件

1、供應商應具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定的條件，提供下列材料：

（1）具有獨立承擔民事責任的能力：在中華人民共和國境內注冊的法人或其他組織或自然人，投標時提交有效的營業執照（或事業法人登記證或身份證等相關證明） 副本復印件。分支機構投標的，須提供總公司和分公司營業執照副本復印件，總公司出具給分支機構的授權書。

（2）有依法繳納稅收和社會保障資金：《供應商資格聲明函》。

（3）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度：《供應商資格聲明函》。

（4）履行合同所必須的設備和專業技術能力：《供應商資格聲明函》或供應商認為需提供的資質材料。

（5）參加采購活動前3年內，在經營活動中沒有重大違法記錄：《供應商資格聲明函》。重大違法記錄，是指供應商因違法經營受到刑事處罰或者責令停產停業、吊銷許可證或者執照、較大數額罰款等行政處罰。（根據財庫〔2022〕3號文，“較大數額罰款”認定為200萬元以上的罰款，法律、行政法規以及國務院有關部門明確規定相關領域“較大數額罰款”標準高于200萬元的，從其規定）

2、本項目的特定資格要求

(1)供應商未被列入“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以資格審查人員于投標（響應）截止時間當天在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料）。 

（2）單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得同時參加本采購項目投標。報價函相關承諾要求內容。

（3）具有有效期內的所投產品（含試劑等）的《中華人民共和國醫療器械生產許可證》、《中華人民共和國醫療器械經營企業許可證》、醫療器械經營備案證等相關證明文件（如國家另有規定，則適用其規定）。

（4）所投產品如作為醫療器械管理的，需提供相關醫療器械注冊證或備案證。

（5）所投產品如為進口產品，需提供相關授權證明。

請提供以上相關資料或書面承諾并加蓋公章，否則視為響應無效。

采購內容及要求

一、采購需求：

備注：本項目的最小投標單位為包。投標人必須對包內所有品目進行投標，否則視為響應無效。

二、技術參數：

包1

1. 設備名稱：母親胎兒監護儀

2.數量：10臺

3.技術參數要求：

3.1單床位母親胎兒監護儀技術參數要求：

3.1.1監護參數：具有監測胎兒胎心率、胎動及孕婦的宮縮壓力、無創血壓、血氧飽和度、脈率、心電、呼吸、體溫等功能。

3.1.2多晶片無線胎心探頭，超聲工作頻率：≥1MHz，超聲輸出功率：Iob<10mW/cm2。胎心率測量和顯示范圍30～240BPM，胎心率測量誤差≤±1BPM。

3.1.3宮縮壓力測量范圍覆蓋0～100單位，非線性誤差≤10%。

3.1.4一體化無線探頭架，探頭架應具有防反誤插和防脫落設計結構，以免掉落，支持探頭自適應識別。

3.1.5主機內置大容量電池，支持移動中監護。電池續航≥2小時。

3.1.6主機具有≥11英寸高分辨率電容式觸摸屏。屏幕可視角度應0-180度可調。

▲3.1.7主機支持對接多參數子機，多參數子機可在不同監護主機之間自由綁定/解綁，自動切換母胎監護或胎兒監護模式。多參數子機電池續航≥4小時。

3.1.8多參數監護技術要求：

3.1.8.1心電測量：心率的測量范圍：15bpm～300bpm，心率測量誤差：±1bpm，心率參數分辨率：1bpm。

3.1.8.2呼吸測量：呼吸率測量范圍：15rpm～120rpm，測量誤差：±2rmp，分辨率：1rpm。

3.1.8.3無創血壓測量：具有手動、自動和連續三種測量模式，儀器的自動血壓測量間隔時間應可設置，具有過壓保護功能。

3.1.8.4血氧飽和度測量： 測量范圍：0%～100%， 顯示分辨率：1%，測量誤差：在70～100%范圍內，測量誤差±2%。

3.1.8.5脈率測量：測量范圍：25bpm～250bpm；測量誤差應為±3bpm；分辨率：1bpm。

3.1.8.6體溫測量：測量范圍：0℃～50℃；測量誤差：25℃～45℃范圍內，±0.1℃（不包括傳感器誤差）；顯示分辨率：0.1℃。

▲3.1.9無線探頭具備IP68級防護等級，支持水中分娩。

3.1.10無線探頭應具有顯示屏，支持顯示孕婦姓名、FHR數值、TOCO數值、電量、連接等情況，方便臨床進行判斷。

▲3.1.11無線探頭與主機無障礙實時通訊距離需≥80米。（提供第三方檢驗報告證明）

▲3.1.12無線探頭與監護儀主機通信中斷并重新連接后，通信中斷期間的檢測數據應能續傳。

▲3.1.13無線胎心率探頭支持≥5小時胎心率數據及≥80分鐘胎心音存儲，無線宮縮壓力探頭支持≥5小時宮縮壓力值數據存儲。

3.1.14具備雙胎監護功能，支持單胎、雙胎自動配置。

3.1.15支持無線連接WiFi打印機，具備自動選段、自動打印功能，可打印A4等格式報告，降低熱敏紙消耗成本。

3.1.16數據自動存儲，存儲容量應滿足大于2萬例的監護檔案（約7000小時）。支持監護數據檔案回顧，支持打印多種報告格式，可通過設置選擇報告模板樣式。

▲3.1.17支持原始胎心音存儲及回放，作為臨床識別胎監假陽性的后續處理依據。

3.1.18支持對FHR基線值、加速次數、減速次數、短變異、胎動次數、周期性加速次數、宮縮次數、宮縮強度、持續時間等參數進行計算分析。具有OCT、Sogc、CST、NST、Krebs至少5種智能評分方法。支持手動修改校正分析結果。

3.1.19具有報警提醒：三級聲光多功能報警，生理報警及技術報警，報警界限可調。

▲3.1.20具有多種數據通訊接口及協議（藍牙、WiFi、TCP/IP、RS232等），支持與中央監護系統聯網通訊后實現集中監護管理。支持U盤導出監護報告。

3.1.21其他要求

3.1.21.1如需連接本院醫院系統，費用需中標商全部負責；

3.1.21.3需配套安裝中央監護系統；

3.1.21.3使用年限≥10年；

3.1.22 5臺單床位母親胎兒監護儀總配置要求

3.2雙床位母親胎兒監護儀技術參數要求

3.2.1監護參數：具有監測胎兒胎心率、胎動及孕婦的宮縮壓力、無創血壓、血氧飽和度、脈率、心電、呼吸、體溫等功能。

3.2.2多晶片無線胎心探頭，超聲工作頻率：≥1MHz，超聲輸出功率：Iob<10mW/cm2。胎心率測量和顯示范圍30～240BPM，胎心率測量誤差≤±1BPM。

3.2.3宮縮壓力測量范圍覆蓋0～100單位，非線性誤差≤10%。

3.2.4一體化監護臺車，設有4個無線探頭基座，支持雙床位監護，自動配置單胎、雙胎、三胎監護模式。

3.2.5主機具有≥11英寸高分辨率電容式觸摸屏。屏幕可視角度應0-180度可調。

▲3.2.6主機支持對接母親多參數子機（選配），母親多參數子機（選配）可在不同監護主機之間自由綁定/解綁，自動切換母胎監護或胎兒監護模式。

3.2.7主機、多參數子機均內置電池，支持移動中監護。主機電池續航≥2小時，多參數子機續航≥3小時。

▲3.2.8具備掃碼窗，支持掃碼建檔、便捷高效。

3.2.9多參數監護技術要求：

3.2.9.1心電測量：心率的測量范圍：15bpm～300bpm，心率測量誤差：±1bpm，心率參數分辨率：1bpm。

3.2.9.2呼吸率測量：測量范圍：15rpm～120rpm，測量誤差：±2rmp，分辨率：1rpm。

3.2.9.3無創血壓測量：具有手動、自動和連續三種測量模式，儀器的自動血壓測量間隔時間應可設置，具有過壓保護功能。

3.2.9.4血氧飽和度測量：測量范圍：0%～100%，顯示分辨率：1%，測量誤差：在70～100%范圍內，測量誤差±2%。

3.2.9.5脈率測量：測量范圍：25bpm～250bpm；測量誤差應為±3bpm；分辨率：1bpm。

3.2.9.6體溫測量：測量范圍：0℃～50℃；測量誤差：25℃～45℃范圍內，±0.1℃（不包括傳感器誤差）；顯示分辨率：0.1℃。

▲3.2.10無線探頭具備IP68級防護等級，支持水中分娩。

3.2.11無線探頭應具有顯示屏，支持顯示孕婦姓名、FHR數值、TOCO數值、電量、連接等情況，方便臨床進行判斷。

3.2.12無線探頭與主機無障礙實時通訊距離需≥80米。

▲3.2.13無線探頭與監護儀主機通信中斷并重新連接后，通信中斷期間的檢測數據應能續傳。

▲3.2.14無線胎心率探頭支持≥5小時胎心率數據及≥80分鐘胎心音存儲，無線宮縮壓力探頭支持≥5小時宮縮壓力值數據存儲。

3.2.15具備雙胎監護功能，支持單胎、雙胎自動配置。

3.2.16支持無線連接WiFi打印機，具備自動選段、自動打印功能，可打印A4等格式報告，降低熱敏紙消耗成本。

3.2.17數據自動存儲，存儲容量應滿足大于2萬例的監護檔案（約7000小時）。支持監護數據檔案回顧，支持打印多種報告格式，可通過設置選擇報告模板樣式。

▲3.2.18原始胎心音存儲及回放，作為臨床識別胎監假陽性的后續處理依據。             

3.2.19支持對FHR基線值、加速次數、減速次數、短變異、胎動次數、周期性加速次數、宮縮次數、宮縮強度、持續時間等參數進行計算分析。具有OCT、Sogc、CST、NST、Krebs至少5種智能評分方法。支持手動修改校正分析結果。

3.2.20具有報警提醒：三級聲光多功能報警，生理報警及技術報警。

3.2.21其他要求

3.2.21.1如需連接本院醫院系統，費用需中標商全部負責；

3.2.21.2需配套安裝中央監護系統；

3.2.21.3使用年限≥10年；

3.2.22臺雙床位母親胎兒監護儀總配置要求

三、商務要求：

1.交貨時間：合同生效之日起30個日歷日內交貨、安裝及調試，經驗收合格后交付采購人使用。

2.供貨地點：采購人指定地點。

★3、供貨要求

3.1設備是原廠原裝全新未經使用的合格產品，符合國家有關規定和環保要求及甲方技術要求，提供出廠測試報告，國家規定計量和強制檢定的設備需提供強制檢定合格證和計量合格證。國產貨物檢驗合格的出廠日期與實際到貨日期間隔不超過半年。

3.2投標人負責將所供設備送至采購人指定地點，并負責設備的運輸、安裝、調試及設備安裝所需場地基礎設施建設等。

3.3設備安裝所涉及的有關零配件均由投標人提供。

3.4如設備涉及網絡系統對接，由中標人負責對接費用。

4.報價要求

4.1投標人所提供的貨物、工程和服務均應以人民幣報價，如同時以人民幣及外幣報價，以人民幣報價為準。

4.2投標人應按照招標文件采購需求的內容、責任范圍進行報價，采購人不再支付除此之外的其它任何費用。

5.付款方式：

1期：支付比例100%,所有設備驗收合格并中標人提供合同、買方驗收報告、正式發票后60天內免息支付合同全部款項100%給中標人。

6.質保期

6.1如無特別說明，投標人所投產品的質保期為3年（如生產制造商/供應商提供更優質服務，則按生產制造商/供應商的標準執行）。質保期自設備試運行后通過雙方代表驗收并在報告上簽字之日起計算。

6.2質保范圍為產品自身的質量問題，人為因素、自然因素（如火災、雷擊等）造成的故障除外。

6.3質保期內，投標人對所供貨物實行整機原廠免費包修、包換、包退、包維護保養。

7.售后服務

7.1乙方需提供設備生產商或國內總代理上述保修方案的服務書。該服務書包括但不限于售后服務內容及聯系電話、項目名稱、所投設備名稱、招標人名稱、制造商或國內總代理名稱、落款日期等內容。(由此產生的費用已包含在本合同總價中)。自用戶驗收合格之日起計，提供正版軟件終身升級服務(該費用已包含在本合同總價中。

7.2質保期內乙方對所供貨物實行包修、包換、包退及合同約定的其它事項，并承擔因此而產生的一切費用。售后服務單位接到用戶設備報修通知后，2小時內電話回復處理意見，24小時內現場維修，維修時間超過24小時，每逾期一天，質保期延長二天。維修時間超過三天，乙方須提供備用機無償給甲方使用，否則構成違約責任，乙方按逾期每一天1000元計算賠償甲方因此所造成的損失。30天后若完全不能修復則由乙方更換同款整機(該費用已包含在本合同總價中)。免費保修期內維修不超過三次（含三次），若超過三次，從第四次維修結束日起計算延長貳年免費保修。

7.3保養：保修期內至少每季度1次按生產商保養標準做1次保養(該費用已包含在本合同總價中),并出具報告交采購人設備科留存。保修期后，乙方對設備實行終身上門維修，終身上門保養(≥1次/年),并提供維修保養報告(該費用已包含在合同總價中)。

7.4保修：免費保修期內，合同儀器必須由廠家工程師上門保修，乙方不再向甲方收取費用，但人為因素、自然因素（如火災、雷擊等）造成的故障除外。質保期滿后提供合同項下儀器終身維修服務，只收取更換配件的材料款。

7.5質保期后，投標人提供合同項下設備的維修服務，具體收費標準由雙方協商確定。

7.6投標人須免費提供現場培訓及提供相關技術資料。培訓內容應包括技術原理、操作、日常基本維護與保養，使受訓人員能獨立使用，能獨立處理常見性故障以及進行日常的維護保養。

7.7投標人須將有關產品說明書、原廠家安裝手冊、技術文件、出廠合格證明及質量保修書、驗收報告、等文檔匯集成冊后交付至采購人。

說明

打“★”號條款為實質性條款，若有任何一條負偏離或不滿足則導致投標（響應）無效。
打“▲”號條款為重要參數（如有），若有部分“▲”條款未響應或不滿足，將根據評審要求影響其得分，但不作為無效投標（響應）條款。

資料提交

1.資料（詳見附件響應文件中采購項目響應文件清單）：1、紙質文件：按順序裝訂成冊，一正四副并密封；2、電子版文件：U盤（紙質文檔彩色掃描件1份）。

2.符合資格的供應商應當在2025年5月7日12:00前將資料交采購中心（資料不接受郵寄）。

評分辦法

聯系人：謝女士       聯系方式：0763-3363115